驗(yàn)證報(bào)告是在系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備安裝結(jié)束、運(yùn)行確認(rèn)和工藝驗(yàn)證完成后的書(shū)面報(bào)告／驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)該壘包含全部相關(guān)獨(dú)立的文件，報(bào)告是今后的上級(jí)藥政管理部門(mén)(或FDA)檢查的依據(jù)，和以后系統(tǒng)改造計(jì)劃的參考文件。

(1)驗(yàn)證過(guò)程的描述

報(bào)告開(kāi)始部分是一個(gè)簡(jiǎn)單的摘要，介紹主要內(nèi)容。

(2)驗(yàn)證項(xiàng)目、結(jié)果和討論

報(bào)告的第二部分是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目、結(jié)果和討論內(nèi)容，在驗(yàn)證報(bào)告中應(yīng)包括驗(yàn)證過(guò)程中所有項(xiàng)目以及全部實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)、結(jié)論和建議的詳盡說(shuō)明。在方案中出現(xiàn)的主題應(yīng)予介紹，方案中的偏差要充分說(shuō)明、證明其合法性，并由一個(gè)有能力的人來(lái)裁決偏差對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃的影響。必要時(shí)有參考用的數(shù)據(jù)表格及附件。

藥用純化水系統(tǒng)

(3)驗(yàn)證結(jié)論

報(bào)告的第三部分是通過(guò)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)得出的結(jié)論和注意事項(xiàng)，包括關(guān)于水處理系統(tǒng)的狀態(tài)的驗(yàn)證陳述和一些方面的注意事項(xiàng)，或系統(tǒng)的某個(gè)部分可能必須的附加的驗(yàn)證計(jì)劃。

(4)附錄

報(bào)告的最后部分必須包含所有公式、圖紙、手冊(cè)、表格、儀器的校驗(yàn)報(bào)告書(shū)和全部方案附件的副本。

報(bào)告應(yīng)有參加水處理系統(tǒng)驗(yàn)證的每個(gè)單位的代表的簽名和日期。

網(wǎng)頁(yè)題目：藥用純化水水系統(tǒng)編寫(xiě)驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告
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