純化水設(shè)備是指制取各行業(yè)所需要的純化水的水處理設(shè)備，主要以醫(yī)用純化水為主，以反滲透設(shè)備、EDI技術(shù)等最新工藝為核心技術(shù)。制取出來的純化水一般用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)。

產(chǎn)水水質(zhì)要求：符合中華人民共和國(guó)制藥藥典制藥純化水要求、內(nèi)毒素≤0.25EU/ml、微生物≤10CFU/ml、電導(dǎo)率≤0.2us/cm(即電阻率≥5MΩ.cm)、無色無味澄清液體。

國(guó)家對(duì)純化水的要求又再次細(xì)分成醫(yī)用注射用水標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)用純化水標(biāo)準(zhǔn)，直接接觸人體的全部按照注射用水的標(biāo)準(zhǔn)，非直接接觸人體的按照醫(yī)用純化水的標(biāo)準(zhǔn)。

注射用水是在醫(yī)用純化水的基礎(chǔ)上，再提高一個(gè)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)備的制水工藝上，醫(yī)用純化水可以采用雙級(jí)反滲透工藝，注射用水則必須采用蒸餾工藝，通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫(yī)用純化水的基礎(chǔ)上制取，這樣既能節(jié)約成本又能確保水質(zhì)，通常在一個(gè)場(chǎng)所，既要用到醫(yī)用純化水，又要用到注射用水。

醫(yī)藥純化水設(shè)備

使用醫(yī)用純化水的場(chǎng)所

1.制備注射用水的水源;

2.非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水;

3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗;

4.非無菌藥品的配料;

5.非無菌藥品原料精制。

使用注射用水的場(chǎng)所

1.無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水;

2.注射劑、無菌沖洗劑配料;

3.無菌原料藥精制;

4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。

醫(yī)藥用水，不單單是對(duì)水處理設(shè)備的要求，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管路也有嚴(yán)格的要求，只有管道設(shè)計(jì)合理了，才能有效避免細(xì)菌再次滋生，才能確保水質(zhì)穩(wěn)定合格。

純化水宜采用回圈管路輸送，管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

醫(yī)藥制水TOC檢測(cè)

在醫(yī)藥制水環(huán)節(jié)，相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收時(shí)最在意的就是TOC的檢測(cè)要求。

總有機(jī)碳TOC=TC(總碳)-IC(無機(jī)碳)，在一定意義上說明的是對(duì)水污染的監(jiān)控。各種有機(jī)污染物，微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素經(jīng)過催化氧化后變成二氧化碳，進(jìn)而改變水的電導(dǎo)，電導(dǎo)的數(shù)據(jù)又轉(zhuǎn)換成總有機(jī)碳的量。如果總有機(jī)碳控制在一個(gè)較低的水平上，意味著水中有機(jī)物、微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素的污染處于較好的受控狀態(tài)。

通過不同取水點(diǎn)的TOC的檢測(cè)，可以分析出水處理設(shè)備是濾芯該更換了還是管道該清洗了，在醫(yī)院相關(guān)的水處理設(shè)備的檢測(cè)中，也有檢測(cè)TOC的項(xiàng)目

當(dāng)前名稱：醫(yī)藥純化水設(shè)備的使用及要求
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