ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員必須掌握的專業(yè)知識

ISO 9001內(nèi)審員，除了標準條款，你還必須掌握哪些專業(yè)知識？

內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”，拿到一張內(nèi)審員資格證書，并不能夠萬事無憂。除了標準條款，一個合格的內(nèi)審員還必須掌握哪些知識呢？以下內(nèi)容僅供參考。

一、具備比較廣泛的管理學基礎(chǔ)知識

質(zhì)量管理體系是建立在組織管理體系框架內(nèi)，作為組織管理的重要組成，必須服從一個組織總的管理原則。所以，審核員要完成一個組織的質(zhì)量管理體系審核工作，首先必須了解管理學方面的基本知識，對管理學的發(fā)展趨勢有所認識，具備運用計劃、組織、領(lǐng)導、控制四大管理基本職能，通過合理的組織和配置人、財、物等因素，包括設備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風險、財務等管理和領(lǐng)導力方面知識，對具體管理行為在提高生產(chǎn)力水平方面也要有一定的理解，才能充分認知組織整體經(jīng)營管理對質(zhì)量管理體系方針、目標及其結(jié)果之間的相互關(guān)系，可以從整體的角度把握質(zhì)量管理體系運行及其適宜性。否則，在審核中只能是“只見樹木不見森林”，不能把握質(zhì)量管理體系與組織整體管理與運行的關(guān)系和作用。

二、通曉質(zhì)量管理學科基礎(chǔ)知識和運用

質(zhì)量管理學是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，作為質(zhì)量管理體系審核員，必須較為全面掌握質(zhì)量管理的基本理論、方法和技術(shù)，包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理統(tǒng)計和可靠性、設計和過程質(zhì)量控制、抽樣檢驗、供應商和顧客關(guān)系管理、質(zhì)量信息和改進、質(zhì)量經(jīng)濟’生以及計量管理等知識，才能對ISO9001標準中的相應條款有較為全面的理解，對具體的條款做出準確的評價和判斷。同時，對質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)的PDCA和過程方法要有充分理解，掌握一些質(zhì)量管理工、方法、技術(shù)（如“五圖一表一法”的七大手法、新七項工具、6σ、5S、統(tǒng)計技術(shù)、抽樣方案、精益生產(chǎn)等）及其在實踐中的運用。

三、掌握特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)及法律法規(guī)知識

特定技術(shù)領(lǐng)域知識主要包括行業(yè)及其技術(shù)特性、產(chǎn)品特性和實現(xiàn)過程及其質(zhì)量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等，認證機構(gòu)根據(jù)審核員具備的特定技術(shù)領(lǐng)域的知識水平來確認其專業(yè)類別。ISO9001標準明確指出，通過質(zhì)量管理體系有效運用，“證實其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”，隨著我國政府職能轉(zhuǎn)變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉(zhuǎn)向“事中事后監(jiān)督”方式，進一步強化法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行力度，這就要求在認證活動中更要關(guān)注行業(yè)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范識別。作為質(zhì)量管理體系審核員要全面了解與質(zhì)量有關(guān)的主要法律，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費者權(quán)益保護法》《經(jīng)濟合同法》《標準化法》等，以及特定的行業(yè)涉及的法律，如《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等；在特定的行業(yè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范與認證審核關(guān)系更為密切，審核員更要充分掌握，如對列入國家產(chǎn)業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產(chǎn)品就不能給予認證；對國家行政許可的產(chǎn)品在現(xiàn)場審核時，要關(guān)注行政許可資格取得及有關(guān)具體行政許可要求，如人員和設備、檢驗項目、產(chǎn)品標識等。

當然，現(xiàn)實中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識前提下，各有所長，認證機構(gòu)要識別審核員知識短板，制訂有效的培訓計劃和培訓效果評價系統(tǒng)，全面提高審核員知識技能水平。同時，在審核策劃時，注意考慮組織類型規(guī)模、治理結(jié)構(gòu)、經(jīng)營方式等對質(zhì)量管理體系實施及認證活動的影響，合理調(diào)配審核組成員，取長補短，優(yōu)化審核組知識結(jié)構(gòu)，使審核資源與受審核方經(jīng)營相匹配。如大型、集團性組織，要注意安排管理學知識豐富并有類似組織工作經(jīng)歷的成員；對國家嚴格管控的行業(yè)客戶，安排熟悉相關(guān)法律法規(guī)的成員等，確保審核結(jié)果得到準確評價并給受審核組織帶來增值，同時也提升認證機構(gòu)聲譽，達到提升審核質(zhì)量的最終目的。

ISO9001質(zhì)量體系外審員對企業(yè)的作用

國家注冊審核員，是指由國家認可委考試并注冊的具有資格從事相應管理體系認證審核工作的人員。職業(yè)等級一般分為4個等級：實習審核員、審核員、高級審核員、驗證（見證）審核員。

質(zhì)量管理體系（ISO9001）是指為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意而建立的企業(yè)品質(zhì)管理體系，包括企業(yè)戰(zhàn)略抉擇、目標設定、組織構(gòu)架、職責分工、生產(chǎn)流程、物資采購、機具管理、人力資源、績效考核和持續(xù)改進等方面的內(nèi)容。目前，大多數(shù)公司為了規(guī)范企業(yè)管理、顧客滿意、市場開拓等需要均獲得了ISO9001管理體系認證。

國家注冊高級審核員是具有資格帶領(lǐng)審核組成員對企業(yè)進行質(zhì)量管理體系審核工作。對認證公司來說，高級審核員屬于副高級職稱；對于社會企業(yè)來說，高級審核員相當于經(jīng)濟管理類副高級職稱。

一般的社會企業(yè)若具有一名ISO9001高級審核員，將對企業(yè)的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：

一是高級審核員精通國際標準的企業(yè)管理知識，是管理方面的專家，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量水平的提高具有重要的意義。

二是高級審核員參與審核的企業(yè)多，可以充分借鑒其他同類企業(yè)的管理方法為本企業(yè)所用。

三是對于上升通道的企業(yè)，對規(guī)范化、精益化、標準化管理提出更高的要求。

從中國當前來看，多數(shù)大型企業(yè)，特別是跨國企業(yè)，如寶鋼、海爾、中興通信等公司，都有自己的高級審核員，并且參與了GBT19001(等同于ISO9001)、 GB/T24001(等同于ISO14001)等國家標準的編寫起草工作。

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