試運(yùn)行是一個(gè)有計(jì)劃、有文件支持的、管理型的工程方法，通過這一方法，確實(shí)達(dá)到設(shè)備、系統(tǒng)的啟動(dòng)和運(yùn)行滿足預(yù)先確定的設(shè)計(jì)要求和相關(guān)者的利益要求;確認(rèn)提供文件化的證據(jù)證明其適用性。質(zhì)量保證部門的監(jiān)督確保：使用者接收到的系統(tǒng)能夠連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和輸送特定品質(zhì)的制藥用水或蒸汽，同時(shí)又滿足法律法規(guī)的要求。

確認(rèn)過程不是試運(yùn)行行為的簡單復(fù)制，而是確認(rèn)和核實(shí)包含在工程范圍內(nèi)項(xiàng)目活動(dòng)和課題都被正確執(zhí)行了，并且最重要的是已經(jīng)充分的文件化了，產(chǎn)生了相應(yīng)的文件和記錄。

一個(gè)編制得好的水和蒸汽系統(tǒng)試運(yùn)行計(jì)劃，經(jīng)過質(zhì)監(jiān)部門的適當(dāng)完善，可以使確認(rèn)過程成為一個(gè)已經(jīng)執(zhí)行和進(jìn)行文件記錄的試運(yùn)行的“確認(rèn)”過程，而不是簡單的復(fù)制，也不是一個(gè)單純的為了符合法律法規(guī)要求而進(jìn)行的如同演戲的“做文件填記錄”，對于小的改造，有可能不經(jīng)過試運(yùn)行而收集到所有確認(rèn)方案中要求的元素，如果這么做，確認(rèn)方案可能需要有更大擴(kuò)充內(nèi)容，一樣也需要得到質(zhì)量門的參與。質(zhì)量部門的早期參與有助于相關(guān)文件得到審核批準(zhǔn)，以保證達(dá)到確認(rèn)的目的和要求。

1、啟動(dòng)活動(dòng)

在試運(yùn)行開始之前，執(zhí)行一次系統(tǒng)的檢查(通常是先做一個(gè)表格形式的檢查清單，然后檢查現(xiàn)場與檢查清單核對)。如果發(fā)生下列的情況，通知相關(guān)責(zé)任人員：不夠清潔度、管道系統(tǒng)明顯的下垂或者松脫，沒有連接完的管道，不正確的排水溝空氣隔斷，未連接或者破損的泵、漏點(diǎn)、工藝管道或者系統(tǒng)部件缺少標(biāo)識等。

2、試運(yùn)行和確認(rèn)活動(dòng)

當(dāng)建造完成后，需要做以下的試運(yùn)行工作，檢查與PID、布局圖、軸測圖的復(fù)合性，設(shè)備和部件已經(jīng)正確安裝、尤其注意容器內(nèi)部的設(shè)備，例如噴淋球、呼吸器濾芯等。

網(wǎng)站欄目：中小型實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備試運(yùn)行確認(rèn)事項(xiàng)是什么？
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