第一章 食品安全管理體系的概述和新版主要變化

• 第一節(jié) ISO 22000體系的概述
• 第二節(jié) ISO 22000主要變化

第一節(jié) ISO 22000體系的概述

介紹

ISO 22000是指 Food Safety ManagementSystem食品安全管理體系，其目標是協(xié)調(diào)全球食品安全管理的要求。該標準有助于確保從農(nóng)場到餐桌整個食品供應(yīng)鏈的食品安全。

認證標志：

適用范圍

該標準適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。

ISO 22000在國際上受到廣泛認可，用于對整個供應(yīng)鏈的食品安全進行審核和認證。

發(fā)展歷史

隨著消費者對安全食品的需求日益增長，導(dǎo)致許多公司都在發(fā)展基于危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)的食品質(zhì)量和安全管理體系，在2001年，ISO開始著手建立一個可審核的標準，這一標準進一步加深了HACCP在食品安全管理體系中的作用，將最新成型的ISO22000推向了發(fā)展的頂峰。ISO 22000標準試圖為需要符合并超過世界范圍內(nèi)食品安全規(guī)則的公司定義出食品安全管理要求。該標準涵括了所有消費者和市場的需求。它加快并簡化了程序，而無需折中其他質(zhì)量和食品安全管理體系。

2018年6月18日，ISO組織發(fā)布ISO 22000:2018標準，此次修訂的2018版將在過渡期后代替ISO 22000:2005標準，預(yù)計過渡期將為3年（以ISO或IAF信息為準）。ISO 22000：2018標準采用所有ISO標準通用的ISO高階結(jié)構(gòu)（HLS）。與ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018中的一些變化由HLS引起，而其他則是針對食品安全管理的特殊變動。

第二節(jié) ISO 22000主要變化

變化一：高階結(jié)構(gòu)

為了使企業(yè)更容易使用多個管理系統(tǒng)標準，新版ISO 22000將遵循與所有其他ISO管理系統(tǒng)標準（如ISO 9001、ISO 14001）相同的結(jié)構(gòu)，即高階結(jié)構(gòu)(HighLevel Structure，HLS)。它是對ISO管理系統(tǒng)標準的架構(gòu)要求（Annex SL），未來所有ISO技術(shù)委員會制定的管理系統(tǒng)標準必須依照Annex SL的指示。由于它遵循與其他廣泛應(yīng)用的ISO標準（如ISO 9001和ISO 14001）相同的結(jié)構(gòu)，因此與其他管理體系的整合更加容易。

何謂HLS高階結(jié)構(gòu)？

一個管理體系標準，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括10章模式化高階結(jié)構(gòu)（HLS）設(shè)計，它已被國際標準化和國際電工委員會兩大組織共同采納以作為今后所有管理體系標準都應(yīng)遵循的基本構(gòu)架。具體而言，包括以下指定的章節(jié)：

第一章：范圍（Scope）第二章：規(guī)范性引用文件（Normative references）第三章：術(shù)語和定義（Terms and definitions）第四章：組織的背景（Context of the organization）

組織應(yīng)確定那些與其某管理體系目標相關(guān)并影響其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部問題，如外部環(huán)境包括：直接顧客、最終用戶、供應(yīng)商、零售商、分銷商、監(jiān)管者等。內(nèi)部環(huán)境要考慮員工知識程度和素質(zhì)方面因素，如：對不識字的工人，要提供的形成文件的信息力求簡潔、便利，不宜過度復(fù)雜、繁瑣化。便于通過實地培訓(xùn)，掌握要領(lǐng)、技能和要求。

第五章：領(lǐng)導(dǎo)力（Leadership）

注意，領(lǐng)導(dǎo)力可用下列方法得到證明：通過激勵并授權(quán)有關(guān)人員為管理體系的有效性做出貢獻。我們經(jīng)?？吹接行┙M織的高層管理者對管理體系并不關(guān)心，中層得不到支持并會受到夾板氣，這樣的體系是不可持續(xù)的。因此，只有組織的核心層共同參與和推進才有管理體系的持續(xù)發(fā)展。

第六章：策劃（Planning）

它是制定組織愿景、使命、方針、目標、以及戰(zhàn)略計劃和達到預(yù)期成果的路線圖和時限的決策過程，屬于環(huán)境管理體系的動力層面核心要素。

第七章：支持（Support）

確保資源的提供和人員能力、知識、技能、培訓(xùn)的獲得以及環(huán)境意識的樹立。

第八章：運行（Operation）

建立過程準則，保持必要的文件信息實施環(huán)境管理體系的過程控制，并確認其得到預(yù)期的執(zhí)行效果。

第九章：績效評價（Performance evaluation）

根據(jù)確定的監(jiān)視和測量對象，通過相關(guān)方滿意、內(nèi)部審核、管理評審等手段評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。

第十章：改進（Improvement）

通過數(shù)據(jù)分析的結(jié)果和組織的變化改進環(huán)境指標和方案，以優(yōu)先次序?qū)嵤┧璧母倪M。

綜上所述，管理體系標準將由組織及其人文、資源和利益相關(guān)方的背景層、核心層、動力層和骨架層等四個層次，形成管理體系適宜性和有效性的基礎(chǔ)。

• 背景層——宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境組成的組織的背景環(huán)境（第4章）；核心層——領(lǐng)導(dǎo)力（第5章）；動力層——策劃過程（第6章）；骨架層——支持（第7章）、運行（第8章）、檢查（第9章）和改進（第10章）四章構(gòu)成體系實施和檢查的執(zhí)行過程，實現(xiàn)以策劃的輸入和最終績效或改進的輸出。

運用于所有流程及管理系統(tǒng)的PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-行動）循環(huán)與高階結(jié)構(gòu)的條紋章節(jié)對應(yīng)如下圖(部分翻譯文字有差別)：

變化二：風(fēng)險方法

標準現(xiàn)在包含了理解風(fēng)險的不同方法。第6.1章要求公司決定、考慮并在必要時采取行動，以解決可能影響（無論正面還是負面影響）管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的任何風(fēng)險。

變化三：進一步側(cè)重于目標驅(qū)動的改進

這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

變化四：與溝通相關(guān)的眼神要求

目前第7.4張對溝通“機制”有了更多規(guī)定，包括決定溝通的內(nèi)容、時間和方式。

變化五：對食品安全穩(wěn)健的要求改變

該變動包含在第7.5章中，仍然要求有文件化信息。必須對文件化信息加以控制，確保其受到充分保護（7.5.3）。刪除了對文件化程序的明確要求。

變化六：PDCA循環(huán)

采用兩套并行的獨立循環(huán)：一套涵蓋了管理體系，另一套涵蓋了HACCP原則。

變化七：當前范圍特別包含了動物食品

動物食品，不用于生產(chǎn)供人類消費的食品（如寵物食品）。飼料僅用于喂養(yǎng)提供食品的動物，因此不算動物食品。

變化八：定義發(fā)生重大變動

“傷害”被“負面健康影響”取代，以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強調(diào)了消費者與食品產(chǎn)品之間的關(guān)系基于食品安全保障。

變化九：溝通食品安全方針

對管理提出了明確要求，便于員工理解食品安全方針。

變化十：食品安全管理體系目標

第6.2.1章中進一步規(guī)定了設(shè)立食品安全管理體系的目標，包括諸如“符合客戶要求”、“予以監(jiān)視”和“得到驗證”等項目。

變化十一：控制外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)

介紹了產(chǎn)品、過程和服務(wù)（包括外包過程）供應(yīng)商的控制要求，確保就相關(guān)要求開展充分溝通，以滿足食品安全管理體系的要求。

新聞標題：食品安全管理體系的概述和新版主要變化！
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